Силиконовые имплантанты вернутся на рынок США

Одной из фирм-производителей удалось предоставить в консультативный комитет Управления
по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug
Administration, FDA) убедительные доказательства прочности и долговечности имплантатов,
наполненных силиконовым гелем В частности, в представленных на рассмотрение комитета
результатах исследований было указано, что срок службы данных имплантатов — 10
и более лет, и частота разрывов составила за три года всего 1,4 процента.
Комитет семью голосами против двух проголосовал за одобрение заявки, но с рядом
обязательных условий, без выполнения которых положительное решение FDA не состоится.
Пациенты должны подписывать специальную форму согласия, где будут перечислены
все возможные риски — в том числе возможность разрыва, а также возникновение необходимости
удалить или заменить имплантат.
Далее, введение силиконового имплантата должно осуществляться только высококвалифицированным
пластическим хирургом — это сведет к минимуму риск повреждения во время операции.
Компания должна в обязательном порядке сделать свои архивы открытыми, чтобы можно
было отслеживать отдаленные эффекты, в том числе разрывы имплантатов, о которых
никто не знал.
Пациентов должны предупреждать, что повреждения могут быть и незаметны глазу,
поэтому через пять лет, а затем через каждые два года необходимо проходить магнитно-резонансное
исследование, чтобы удостовериться в целостности имплантата и отсутствии просачивания
силикона в окружающие ткани.

4 комментария

avatar
собственно уже пришли и широко используются, женщинам америки надо спасибо компании Аллерган за труд, проведенные тесты и безопасные имплатны Натрелль ^_^
avatar
Америка такая разная, но что касается отношения к людям и их здоровью, они на высоте, поэтому и импланты не все получают сертификаты, аллерган сильная компания
avatar
Читала в ЖЖ про девушку, специально поехавшую именно в США ставить импанты, видимо потому, что хотя и те же Аллеганы, которые можно и у нас поставить, она решила сделать это в Америке, там они реально перестраховываются. Цены в Америке, кстати, такие же, как в Москве, даже местами дешевле гораздо.
avatar
Про Аллерган уже давно известно, что импланты долговечные, абсолютно безвредные. Почему, интересно, Америка так боялась силиконовых имплантов?!
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.